上海市发布脑机接口未来产业培育行动方案,2027年前实现临床应用突破

   日期:2025-01-11     来源:网络整理    作者:二手钢材网    浏览:185    评论:0    
核心提示:年前,脑机接口产品全面实现临床应用,产业链核心环节自主可控,打造全球脑机接口产品创新高地。《行动方案》积极推进脑机接口产品的医疗器械基础标准、方法标准制定。推动脑机接口检测技术研究、检测工具研发、检测平台搭建,提升测试能力,优化测试服务。

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《行动计划》提出,到2027年,半侵入式脑机接口产品在国内率先实现临床应用,侵入式脑机接口研发取得突破,脑机接口产品在国内率先实现临床应用。界面创新生态系统初步建立;将推广5种以上侵入式、半侵入式产品 完成针对失语、瘫痪等患者的脑机接口产品临床试验,实现语言和运动功能部分恢复;引进5家以上具有核心脑机接口技术和产品研发能力的自主创新型企业,10家以上产业链下游国内骨干企业。

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2030年之前,脑机接口产品全面临床应用,产业链核心环节自主可控,打造全球脑机接口产品创新枢纽。一系列侵入式、半侵入式脑机接口产品进入医疗器械注册审批阶段,帮助盲人患者部分恢复视觉能力;帮助瘫痪患者部分恢复全身的触觉和运动能力;并为治疗难治性癫痫、严重抑郁症等脑部疾病,提供新的治疗方法。

IT之家整理了有关“行动计划”的更多信息如下:

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加速脑机接口商业化。 《行动计划》支持各类创新主体联合医疗机构开展运动控制、语音合成、神经疾病治疗、视觉重建等侵入式、半侵入式脑机接口产品的研发和临床试验。面向康复、教育、娱乐等领域,鼓励企业开展无创产品研发和产业化。培育脑机接口产业链主体,开展柔性电极、低功耗神经信号采集与刺激芯片、医疗级植入电池、植入硅胶、馈通等关键材料和部件研发……,加快产业链本土化进程。依托本市人工智能、机器人等产业基础,统筹研发人形机器人/外骨骼、机械臂、脑控康复假肢等周边设备。推动高校、科研院所等持续开展前沿、颠覆性技术研究,探索新赛道。

搭建共性技术研发服务平台。 “行动计划”通过建设脑机接口柔性电极微纳处理平台、动物实验平台、高质量脑电数据集和开放共享平台,吸引全球原创脑机接口成果,和上海市脑机接口重点实验室。上海孵化与转型提供企业产品的快速迭代研发并提供概念验证服务。

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推动临床试验和应用示范。 《行动计划》强化科学监管,积极落实《技术伦理审查办法(试行)》,建立脑机接口技术伦理审查专家审查工作机制。鼓励有代表性的医疗机构建设临床试验基地、临床研究病房和临床试验准备队列,支持企业开展脑机接口产品临床试验。支持医疗、教育、娱乐等领域龙头企业积极探索脑机接口应用需求,打造典型场景,推动非侵入式脑机接口应用示范。

完善产品标准和检测体系。 《行动计划》积极推动基础医疗器械标准和脑机接口产品方法标准制定。推动脑机接口检测技术研究、检测工具开发和检测平台建设,提高检测能力,优化检测服务。对进入国家创新医疗器械特别审评流程的第三类医疗器械,实行专人辅导机制,提供先发制人的服务,提高审批效率。

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培育产业创新生态系统。 《行动计划》鼓励高等院校、科研院所学术人员参与企业研发和创业孵化,大力支持引进国际化人才。鼓励有条件的地区建设专业孵化器和产业集群。建立脑机接口产业联盟,促进产业链上下游合作对接,培育产业生态系统。

 
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