“上周五，第三位微创无线脑机接口植入患者小东从华山医院顺利出院，信号非常好！”
11月17日，清华大学生物医学工程学院洪波教授在2024中国医药产业发展大会暨上海国际生物医药产业周“张江协同融合新质量生产力发展论坛”上透露，他与学生共同研发的无线微创脑机接口产品NEO已成功进入国家药监局创新医疗器械特别审批“绿色通道”，未来将在上海产业化。
着力打造世界级生物医药产业集群，上海正在用“全链条赋能”培育生物医药领域新生产力。无论是脑机接口还是人工智能制药，都需要多学科交叉、多资源聚集。不少专家认为，随着生命科学与信息科学加速交叉融合，特别是人工智能赋能，新技术、新产品将为社会发展带来比以往更多的增量效益。
选择上海，NEO开启工业化之路
“我们做脑机接口不是为了与马斯克竞争，而是为了真正解决患者的痛苦。”过去一段时间，洪波教授的压力很大，因为说到脑机接口，大家都会把NEO与NEO进行比较。 ( ) 进行比较。
独创半侵入式脑机接口的诞生，是因为20多年的神经工程和脑机接口研究经验告诉洪波，要紧扣“临床应用”的关键点——寻找两者之间的最优解。创伤小，信号清晰持久。最佳平衡点。正是在这个想法下，他的团队研发的NEO较早被植入到患者的大脑中。
如今，只有硬币大小的NEO已被植入首例患者的颅骨下和大脑硬膜外，并已能够在体内安全有效地工作12个月。洪波提到，首例患者不仅能够利用脑机接口实现脑控抓握、自主喝水、吃饭，准确率超过90%；他在上肢运动和感觉功能的康复方面也取得了重大进展。上肢动作评估量表（ARAT）增加了27分，脊髓损伤量表（ASIA）增加了13分。
由于芯片电极在第一台植入者大脑中发生大量移位，无法正常接收信号，洪波主导的半侵入式解决方案的优势开始显现。
“我非常感谢我的学生们，NEO的产业化完全归功于他们在上海创办的公司。”洪波透露，NEO即将完成从1.0版本到2.0版本的升级，明年将开始大规模临床试验，而上海将成为其发展的首选。
一项医疗技术要从实验室走向临床、走向市场，需要在材料、性能、技术等方面不断改进。在洪波看来，布莱顿地处张江，这里聚集着大量生物医药企业和各类高科技创新企业。 “这样的创新生态系统一定有利于NEO的产业发展。”
近日，布莱顿刚刚完成D轮融资，与华山医院神经外科合作完成全国第三个NEO临床试验植入以及上海首个临床试验。 “华山神外的医生只用了一个半小时就完成了植入手术，定位极其精准。”
目前，他们正在通过“绿色通道”与器械审评中心沟通大规模临床试验（三期）的入组标准和病例数，计划明年完成多中心三期临床试验。洪波认为，在全链条赋能的产业生态下，基于上海的脑机接口研发有望达到事半功倍的效果。
抢占AI机遇，专业数据“语料库”是关键
要抓住人工智能机遇，进一步提升生物医药产业的国际竞争力——2014年诺贝尔生理学或医学奖得主、挪威科技大学神经科学教授爱德华·莫泽对上海表示他在开幕式主论坛上致辞。建议。
如何抓住机遇？特美药业联合创始人兼CEO何琪表示，如今，随着算法的快速迭代和算力成本的不断降低，生物医学领域开发大型AI模型真正缺乏的是高质量的生命科学数据。 “‘α折叠’的成功是基于过去40年结构生物学数据的积累。当大模型涉及疾病研究时，需要更多维度的数据，尤其是具有因果关系的数据，而此类数据目前缺乏。
邓永福主席对此十分认同。四年来，百图生物打造了全球领先的基础生命科学模型V3，总参数量达2100亿。基于这个大模型，他们还创建了200多个行业任务模型。 “大生命科学模型不是大语言模型的工业化，而是基于蛋白质、氨基酸等生命科学数据进行预训练。”
除了实验室，高质量的生命科学数据还能从哪里来？ “一个能够进行咨询指导的大模型，必然需要十亿甚至上百亿的数据需求。”上海临床翻译研究院院长段琪认为，医学影像、病理、基因等不同维度的数据越多，数据就会越多。越能帮助医生做出准确的诊断，就越能训练出高质量的大模型。 “我们正在积极思考和探索一些方式，让医疗机构能够合法合规地开放多年来积累的高水平数据，为公众赋能。” “健康研究与产业”。
