招股书显示,恒瑞医药是一家扎根中国、全球领先的创新制药公司。 2019年以来,恒瑞医药连续六年跻身美国《医药经理人》( )杂志评选的全球制药企业50强。在2024年发布的“全球药企管线规模25强”榜单中,恒瑞医药位列第8位。
针对此次提交港股上市申请,恒瑞医药表示,首先,H股上市可以有效扩大其国际声誉。香港资本市场拥有广泛的国际投资者基础,有利于提升公司在全球医药行业的品牌影响力;其次,可以优化资本结构。通过发行H股获得新的融资渠道,可以为公司多元化融资提供助力;此外,还可以加强其全球布局。在香港上市将有助于公司拓展海外业务和国际研发合作,进一步实现海外市场的突破。
本次H股发行拟将全球发行募集资金净额用于:公司的研发计划;在中国和海外市场建设新的生产和研发设施,并扩建或升级公司在中国的现有生产设施;营运资金和其他一般商业用途。
高产量+雄厚储量+国际化,转型成效显着
恒瑞医药稳步推进“创新”+“国际化”战略。
创新研发方面,公司深度涉足肿瘤、代谢与心血管疾病、免疫与呼吸系统疾病、神经科学等领域,加快技术平台建设,创新药物和新适应症不断获批,在研管线不断加快。发展丰富、创新。产品不断涌现。
招股书显示,恒瑞医药已形成行业领先、高度差异化的创新产品矩阵,其中不少产品具有成为重磅药物的潜力。截至目前,已上市17个分子实体新药及4个其他创新药。此外,公司产品管线覆盖90余个创新新分子实体在研药物及其他8个处于临床及后期在研创新药物,其中处于关键临床及后期在研创新药物30余个。累计开展临床试验约400项,其中境外临床试验20余项。
H股发行后,恒瑞医药将能够进一步加大研发管线投入,加快创新药研发进程。此举将为公司持续优化产品组合、增强市场竞争力提供有力支撑,确保公司在全球医药行业的稳健发展。
通过不断加大研发力度,恒瑞医药取得了可喜的成果。招股说明书显示,创新药收入占比将从2022年的38.1%增至2023年的43.4%,并在截至2024年9月30日的九个月内进一步增至47.7%。根据Frost & 研究报告,其中中国药企中,恒瑞新分子实体创新药营收、在研创新药数量均名列前茅2023 年。
招股书显示,恒瑞的创新产品展现出强大的临床价值。抗肿瘤领域,在全球III期CARES 310临床研究中,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼作为晚期肝细胞癌的一线治疗,取得了23.8个月的中位总生存期,是目前最好的治疗方案用于晚期肝细胞癌。不可切除的肝细胞癌一线治疗中已发表的最长的临床研究结果。已提交上市申请的HER2 ADC曲妥珠单抗(SHR-A1811)被国家药监局认定为7个适应症的突破性疗法,位居国内在研临床阶段药物之首。一。在热门的降血糖和减肥领域,新型GLP-1和GIP双受体激动剂具有同类最佳的潜力。新型口服小分子GLP-1R激动剂HRS-7535已完成III期临床研究首例受试者入组; GLP-1、GIP、GCG三重受体激动剂肽类药物HRS-4729已进入临床。目前,全球尚无批准的GLP-1、GIP、GCG三联受体激动剂。
丰硕的创新成果得益于恒瑞医药领先的研发能力。招股书显示,多年来,恒瑞的研究已从小分子拓展至更多药物形态,包括蛋白水解靶向嵌合体()、多肽、单克隆抗体(mAb)、双特异性抗体(BsAb)、多肽、特异性抗体、抗体药物偶联物恒瑞在领先的技术平台的支持下,能够实现范式转变的创新,显着缩短发现和治疗的时间。验证潜在的一流或一流化合物。
恒瑞医药正在稳步推进国际化战略,目前产品已在40多个国家实现商业化。公司在遵守欧洲药品管理局(EMA)、美国FDA等海外监管机构生产和质量相关法规方面拥有丰富的经验。例如,2024年1月、7月和10月,公司共获得美国FDA三项第一代仿制药的简略新药申请(ANDA)批准。此外,现有和潜在的全球合作伙伴频繁考察公司,并提供多种长期合作的机会。这些成绩也证明恒瑞医药的质量管理体系获得了全球的认可。招股说明书特别提到,为了应对全球扩张,应对日益严格的监管要求,公司进一步强化CMC体系和加强质量团队建设,聘请了全球医药行业30年以上经验的人员(包括美国FDA工作经历)首席质量官。
值得注意的是,为了充分释放和释放其产品矩阵的全球潜力,恒瑞医药自2018年以来已与全球合作伙伴进行了12笔外部授权交易,涉及15个分子实体,总交易额约120亿美元。 ,首付款总额约为4亿美元,加上某些合作伙伴的股权。
图1:恒瑞医药近期BD交易
此外,2022年至2024年,恒瑞医药产品及在研产品的研究和临床研究已发表在《柳叶刀》、《英国医学杂志》、《美国医学会杂志》、《自然医学》和《》等顶级学术期刊上临床肿瘤学》,发表研究论文1,019篇,累计影响因子7,173。
这些成就极大提升了恒瑞医药的全球影响力和行业认可度。
稳健经营进入新周期,加速海外扩张和全球增长
持续创新使恒瑞医药实现了出色的财务增长。 2023年总收入将达到228亿元,自2013年以来年复合增长率约为14%,远超同期全球医药市场约4%的年复合增长率。

招股书显示,恒瑞医药2022年至2024年第三季度毛利润分别为177.89亿元、192.95亿元、173.56亿元,净利润分别为38.15亿元、42.78亿元、46.16亿元。 。恒瑞医药公司净利润率长期保持在较高水平,2022年至2024年第三季度对应净利润率分别为17.9%、18.7%和22.9%。同期,经营现金流净流入分别达到12.65亿元、76.44亿元和45.85亿元。
A股上市期间筹集的4.79亿元是恒瑞唯一的融资记录。本次港股IPO融资若落实,将是恒瑞医药A股上市以来的首次再融资。 25年来,恒瑞医药已分红24次,分红率为16.45%,累计分红金额高达80.29亿元,相当于当年上市募集资金的16.8倍。从这个角度来看,恒瑞医药的表现可圈可点。
从研发投入来看,恒瑞医药的研发投入也稳居国内领先地位。招股书显示,2022年、2023年及截至2024年第三季度,公司研发费用分别为48.87亿元、49.54亿元、45.49亿元,占总营收的23.0%、21.7%、22.5%分别在相关时期。凭借巨大的研发投入,恒瑞医药打造了日趋完善的创新组织体系。截至2024年第三季度,恒瑞已组建了超过5500人的专业研发团队,其中近60%拥有硕士以上学历,多人拥有多年领先跨国药企和知名药企的工作经验。研究机构。此外,在国内外设立了14个研发中心,满足多领域管道研发需求。
值得一提的是,由于业务良好的公司治理、社会责任和环境可持续性,恒瑞医药自2023年起连续两年获得MSCI ESG评级“A”。
业内人士表示,恒瑞医药研发管线中的多个创新产品即将进入商业化。与此同时,现有研发管线规模不断增长,形成短期催化与长期增长并存的局面。再加上国家长期鼓励创新药研发的导向,基本面和政策将不断产生共鸣。借助本次港股上市,恒瑞医药的全球化进程将进一步加速。未来,创新药投放量的增加以及海外扩张的加速将全力助力公司发展。


