公司主打产品髋关节置换手术机器人于2021年2月纳入创新医疗器械特别审评流程,2022年4月成为国内首个获得三类医疗器械注册证的髋关节置换手术机器人。
公司膝关节置换手术机器人于2023年1月获得三类医疗器械注册证,该系列产品可同时用于髋关节和膝关节置换手术,打破了进口关节置换手术机器人在该领域的长期垄断。
健嘉医疗2019年、2020年营收分别为10.68万、29万。 2021年、2022年1-9月无收入; 2019年、2020年、2021年、2022年1-9月(简称“报告期”)净利润分别为-3,228万元、-4,992万元、-9,918万元、-2.77亿元。报告期约为4.58亿元。

报告期内公司经审计的主要财务数据和财务指标来源于招股说明书
招股书显示,健嘉医疗持续亏损的主要原因是公司产品上市时间较短,上市产品尚未实现大规模商业化,尚未形成明显规模效应。 ;并且公司在研产品项目持续推进,已有在研产品。临床试验的开展导致报告期内研发费用投入较大;同时,为了实现人才的长效激励机制,公司对员工实施股权激励,导致报告期内股份支付费用较高。
该公司对其产品线的临床前研究、临床试验和营销应用进行了大量投资。报告期内,公司研发费用分别为2,911万元、3,620万元、5,555万元、5,271万元。
健嘉医疗在招股书中表示,公司经营活动产生的现金流量净额分别为-909.17万元、-3924.18万元、-7024万元、-1.16万元。成功上市前,公司营运资金主要依靠外部融资。如果业务发展所需的费用超过可用的外部融资,就会给公司的财务状况带来压力。
在此前的问询信中,监管机构询问了健嘉医疗早期的技术来源。该公司回复称,成立初期,由于研发团队规模较小,研发资源有限,且当时国内对骨科手术机器人的研究正处于探索阶段,出于利用骨科手术机器人的考虑。为利用清华大学科研成果转化技术,加快产品开发,公司与清华大学合作开展骨科手术机器人导航系统研发项目,并于2018年12月签订了《技术开发合同》。
随着后期的发展,公司已经具备了自主研发膝关节手术机器人的能力,不再需要与清华大学合作。因此,公司与清华大学于2021年4月签署了《终止协议》。
本文来自微信公众号“格隆汇新股”,作者:发格说新股,36氪经授权发布。


