这种疾病被称为阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSA），影响着全球超过9亿人，是GLP-1减肥药物除肥胖之外的另一个主要适应症。
礼来新批准的替泊肽适应症将使该减肥药成为世界上第一个同时治疗肥胖和中重度 OSA 的药物。由于OSA与各种不良心血管疾病事件（CVD）的发生密切相关，该适应症的批准也有望扩大替泊肽的医保覆盖范围，让该产品在激烈的市场竞争中更具优势。
第一财经记者注意到，替泊肽也已向中国药监部门提交了OSA适应症的审批申请。在美国批准这一适应症后，中国的批准也有望加速。
OSA 是指睡眠期间由于气道狭窄或阻塞而导致的呼吸中断。据估计，全球 30 岁至 69 岁之间约有 9.36 亿人患有 OSA。据《柳叶刀》数据显示，我国约有1.76亿人患有OSA，居全球首位。其中，中重度OSA患者多达6552万人。这个数字还在不断上升，预计明年将突破2亿。
值得注意的是，OSA的诊断率极低。中国OSA的诊断率不足1%，美国的诊断率仅为20%。今年5月发布的《心血管疾病患者阻塞性睡眠呼吸暂停评估和管理专家共识（2024年版）》为我国心血管疾病患者OSA的评估和管理提供了规范指导。
OSA 通常被认为只是打鼾，但专家指出，这种情况可能导致高血压。上海交通大学医学院附属瑞金医院呼吸与危重症医学科主任李庆云在《中国医学论坛今日呼吸》撰文称，高血压是OSA最常见的并发症之一。我国OSA患者中，高血压最为常见。发生率达47%以上，高血压的发生与呼吸暂停的严重程度密切相关。中度至重度 OSA 会导致高血压的风险显着升高。
OSA适应症的批准为礼来公司在与其目前最强劲的竞争对手诺和诺德公司的竞争中提供了另一个主要筹码。诺和诺德的索马鲁肽于今年3月获得美国FDA批准用于心血管适应症，是迄今为止唯一被证明可以降低心脏病或中风风险的减肥药物。
随着GLP-1药物的适应症不断扩大，越来越多的公司进入研发。潜在的新适应症还包括代谢相关脂肪性肝炎（MASH）、慢性肾病（CKD）和阿尔茨海默病。疾病等.
本周，世界卫生组织（WHO）的科学家在《美国医学会杂志》（JAMA）上发表的一篇评论中表示，这些新药具有“变革潜力”，并表示它们“提供了结束肥胖大流行的可能性”。 “这也是世界卫生组织迄今为止对GLP-1药物潜力最明确的评论。
但世界卫生组织强调，仅靠药物不足以解决肥胖危机，呼吁创新推动临床医生、政府、制药行业和公众认识到肥胖是一种慢性病，并进一步研究如何预防和治疗肥胖。
（本文来自第一财经）
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