康诺亚生物医药 1 类新药获批上市,填补国产特应性皮炎生物制剂空白

   日期:2024-09-13     来源:网络整理    作者:二手钢材网    浏览:222    评论:0    
核心提示:9月13日,自主研发的1类新药康悦达®(司普奇拜单抗注射液)已于近日获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗成人中重度特应性皮炎。成都高新区将充分借鉴康诺亚成功的创新药商业化模式,牵引全区生物医药企业实现高水平创新,进一步推动生物医药产业高质量发展。

康诺亚董事长兼首席执行官陈波博士表示,康悦达®()是一种针对白细胞介素 4 受体 (IL-4Rα) α亚基的高效人源化单克隆抗体。这是首个在中国申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物,也是全球第二个IL-4Rα抗体药物,填补了国内特应性皮炎生物制剂领域的空白,将为中重度特应性皮炎患者提供新的治疗选择。

据了解,特应性皮炎( )是一种慢性复发性炎症性疾病,近年来发病率持续增加,病程持续时间长,影响各个年龄段的人,中重度患者占近30%。

“康悦达®()的正式获批是康诺雅在自身免疫性疾病治疗领域的一个重要里程碑,不仅使中国患者拥有了国内自主研发的特应性皮炎创新治疗选择,也是康诺雅在自身免疫性疾病等疾病治疗战略布局上迈出的第一步, 也是公司在创新药研发道路上的不懈追求和不断创新。陈波表示:“未来,我们将继续坚持自主研发,深化差异化,让代表创新源泉的中国新药惠及更广泛的患者。”

除了成人中重度特应性皮炎的适应症外, 还在积极探索更多自身免疫性疾病的治疗前景。其中,治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的上市许可申请被国家食品药品监督管理总局受理,纳入优先审评审批程序;治疗季节性过敏性鼻炎的上市许可申请已受理;治疗青少年中度至重度特应性皮炎、哮喘、结节性瘙痒症和慢性阻塞性肺病的临床研究进展迅速。

成都生物药企__成都生物和康泰生物是一家么

凯诺生物科技于2016年成立于成都高新区,现位于成都天府国际生物城,并于2021年7月在香港联交所成功上市。经过8年的发展,凯诺生物构建了丰富多样的自主研发平台和差异化、进步领先的研发管线,同时,深入布局了生物制药全产业链,在分子发现方面不断提升药物开发全周期的自主创新能力, 工艺开发、转化医学、临床开发和商业化生产。

“企业近年来的蓬勃发展,离不开成都高新区和生物城对我们的主动精准服务。”陈波说,“例如,在产品申报过程中,成都高新区生物产业局和生物城园区主动成立了专门的工作小组,多次为我们提供'一对一、零距离'的咨询指导服务,帮助我们协调解决产品研发中遇到的堵塞和困难, 注册申报、现场核查等环节。”

成都生物和康泰生物是一家么_成都生物药企_

近年来,成都高新区持续加大扶企利企力度,努力营造“利企、利企、保企”的营商环境。同时,深化对企业的政策服务,给予“一对一”的精准宣传,进一步扩大企业优惠政策的受益范围。

下一步,成都高新区生物产业局和生物城将持续关注已获批药品的商业化进展,并通过生物系列沙龙和企业研讨会畅通沟通渠道,帮助企业实现销量,真正解决临床需求。成都高新区将充分借鉴康诺亚创新药成功商业化模式,引领区域生物医药企业实现高水平创新,进一步推动生物医药产业高质量发展。

文/程思宇

 
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