当地时间 2024 年 8 月 23 日，据美通社报道，跨国制药公司 Kyowa Kirin 宣布，将于 2024 年 8 月 31 日起停止在美国销售 60 毫克抗乳腺癌靶向药物片剂。Kyowa Kirin 表示：“这一决定符合公司的 2030 年愿景以及公司专注于发现、开发和提供新疗法的目标。”
众所周知，它是一种选择性雌激素受体调节剂 （SERM），可以阻断雌激素受体以抑制乳腺癌细胞生长。该药物于 1997 年获得美国食品和药物管理局 （FDA） 的批准，并已在美国上市数十年。激素受体阳性乳腺癌患者术后需要接受内分泌治疗，选择性雌激素受体调节剂是乳腺癌患者，尤其是绝经前患者内分泌治疗的主要药物之一。
据生物医药行业知名媒体 6 月 26 日报道，此次退市体现了药物研发从激素治疗转向抗体新技术和基因治疗的新趋势。数据显示，从 2023 年到 2024 年上半年，Kyowa Kirin 的销售收入为零。
推广工作在五年前停止。由于仿制药和其他可用的治疗方法，需求下降。这些情况，以及公司对具有改变生活价值的新药的前瞻性战略的关注，导致我们决定停止分销。该公司在接受采访时表示。
Kyowa Kirin已将其研发重点转移到新型抗体技术以及细胞和基因疗法上。8 月 1 日，公司宣布计划大幅减少小分子药物发现的研究活动，专注于骨骼/矿物质、内分泌学、血液疾病、罕见病领域的抗体技术和造血干细胞基因治疗。
在商业方面，该公司正在剥离其亚太业务，并启动一项自愿提前退休计划，以减少小分子研究和制造工作岗位，以实现“更可持续和更有利可图”。
在过去的两三年里，乳腺癌治疗取得了令人振奋的突破。美国 Dana- 癌症研究所 （Dana-） 乳腺肿瘤中心主任 Sara 博士曾在接受媒体采访时表示，乳腺癌领域真正的突破包括三个方面：第一，乳腺癌免疫疗法的推出， 这对一些患者来说是一种革命性的治疗方法;二是引入抗体-药物偶联物 （ADC），它可以有针对性地将有效的化疗药物输送到乳腺癌细胞中。最后，靶向药物取得了进展，例如获批用于治疗种系 BRCA 突变患者的 PARP 抑制剂;CDK4/6 抑制剂获批用于治疗 ER 阳性乳腺癌;PI3K 抑制剂被批准用于治疗突变乳腺癌。
