图为长安信®总检测量突破百万份纪念活动。

中山大学附属第六医院名誉院长、前海人寿广州总医院院长王建平教授发文表示：“无创粪便基因筛查更容易被大众接受，具有较高的检测价值。”合规性，并提高结直肠癌筛查的质量。”康日明生物创始人、董事长邹宏志教授提出，我们坚持“一步一步做困难但正确的事，用世界一流的产品造福全社会”。

邹宏志教授，康利明生物科技创始人、董事长。

他表示，突破100万例是我国结直肠癌基因检测领域，乃至整个肿瘤基因检测领域（包括肝癌、肺癌、膀胱癌、胃癌基因检测）的里程碑事件。 ）。这证明基因检测可以应用于大规模现实世界人群的肿瘤检测，并且结果可以在现实世界中重现和确认。

经过广泛筛查发现13,000例需要治疗的病例

其中，有许多显着的早期肠癌。

据部分自检医院、部分第三方合作机构等多家机构统计，截至2024年12月31日，长安安心®累计完成检测10万例，其中1万例为可追溯数据。检测结果呈阳性46,059例（阳性率6.52%），所有病例均建议进行结肠镜检查。其中，18,738例检测结果呈阳性的受试者接受了结肠镜复查（结肠镜检查依从性40.68%），共发现需要治疗的受试者13,295例，其中肠癌2,255例，腺瘤5,718例，息肉5,322例。肠癌的阳性预测值为12.03%，肠道肿瘤的阳性预测值为70.95%。检测性能非常出色。

同时，从13134名检测结果呈阳性且可追溯到结肠镜和病理结果的受试者的随访数据中发现，当Ct值≤31时，肠道肿瘤的阳性预测值为99 %，约89%的受试者患有该病。肠癌；当31＜Ct值≤34时，肠道肿瘤的阳性预测值为92%，约57%的受检者患有肠癌；当34＜Ct值≤38时，约60%的受试者患有腺瘤或息肉。

据悉，长安新®于2018年11月正式获批上市，实现了从0到1的突破。随后，经过六年的持续发展，2024年12月试验次数突破百万，实现了从1到1的跨越百万。它使许多通过基因筛查项目被诊断为早期肠癌的患者摆脱了后期复杂的诊断和治疗的噩梦。

全自动样品前处理仪和核酸提取仪。

无创肠癌筛查获多国认证

即将从隋出海

作为肠癌粪便基因检测技术的主要发明人，邹宏志教授于2015年创立康利明生物科技，并研发了肠癌粪便基因检测产品长安信®。该产品具有自主知识产权。其中，高效粪便核酸磁珠捕获技术和高灵敏度qMSP技术保证了检测的可靠性和稳定性。

2017年，长安欣®的研发被纳入国家重点研发计划，进入国家医疗器械专项审批通道。 2018年获得国家食品药品监督管理局批准上市。审查报告显示，长安欣®检测可治愈早期结直肠癌的敏感性为86.71%，特异性为97.85%，总达标率为93.65%。截至目前，长安新®已获得24项专利（其中发明专利12项）和国家科技进步奖，并被纳入多项权威指南共识。万人结直肠癌社区筛查项目相关研究成果将于2024年8月发布，本月作为封面文章发表在世界顶级医学杂志《》上。

目前已覆盖全国数百家三级医院和各类医疗机构，建立了广泛、便捷的分散检测网络。对于那些呈阳性的人，结肠镜检查的费用将得到补贴，以帮助他们实现肠癌的早期诊断和治疗。该基因检测项目不仅建立了医院专科门诊的个体检测模式和体检中心的群体检测模式，还探索了区域性乃至全国性的大规模人群检测模式。 2021年起，已在广州市黄埔区、增城区落地。东莞市石排镇等地开展了万人社区结直肠癌筛查项目。通过政府主导和社区、医院、检测机构多方协作，有效提高了筛查参与率和结肠镜检查依从性，形成了可复制、可推广的肠癌防治新范式。

广州市黄埔区、增城区石牌镇肠癌社区筛查及民生项目现场。

这些大规模人群检测项目创造了新的结直肠癌检测模式，具有显着的筛查效果和健康经济学成果。 “当开发出测试产品时，实验数据可能很好，但实际性能不可靠、不稳定，必须经过大规模人群测试验证，才能在大数据面前有说服力。现在，长信®”总检测量突破100万次，证明其性能稳定可靠，值得信赖。”邹宏志说。

2020年，长安新®获得欧盟CE营销认证。 2024年获得巴西准入许可。迄今为止，已成功获得亚洲、欧洲、南美、非洲等四大洲42个国家和地区的注册许可。从广州出发，长安新®现已覆盖全国，走向世界。

采访采写：南都记者王道斌 通讯员姜宇贤